一个中成药，国家一类新药，保护膝关节、提高骨密度、缓解腰痛，一文总结：1、膝骨关节炎（保护膝关节）：膝骨关节炎中医文献并无该病名，根据本病有关节疼痛的特征，辨证当属“骨痹”范畴。病因病机主要为肝肾亏虚，复感风寒湿等外邪，筋骨失养，气滞血瘀，脉络闭阻而形成的。据《内经》记载：“风寒湿三气杂至，合而为痹也”。中老年人机体功能衰退，肝肾渐亏，肾精不足，复感风寒湿等外邪，导致气滞血瘀、脉络闭阻而形成本病。故骨性关节炎是本虚标实之证，治疗上应从肝肾入手，配合祛风除湿止痛等方法，标本兼治。目前市场上治疗骨痹的中成药多含有川乌、草乌、附子等毒性药物，长期大量服用易导致严重的毒副作用，有用药安全隐患。金天格胶囊是国家一类新药，其原料药又称为人工虎骨，虎骨是猫科动物虎的骨骼，自古在中医里就有入药的记录，其功效主要是祛风止痛和强筋骨，可以很好缓解骨痹之骨痛，膝软无力等症状。人工虎骨含有多种有机成分如胶原、骨形态蛋白、各种骨生长因子及多糖类等，可延缓关节软骨的退变、破坏，减少骨赘的形成，同时虎骨还可以提高碱性磷酸酶活性，促进钙和矿物质的吸收，使患者膝关节疼痛等症状迅速减轻。2、原发性骨质疏松症（提高骨密度）：有学者为骨质疏松的发生与性激素等的减少、钙的缺乏有关。由于骨质疏松发病缓慢，大约需要5年以上时间才在X线片上出现阳性发现，故治疗后尽管骨组织有一定的合成代谢，但X线显示明显好转也需相当长的疗程，因此以疼痛缓解，症状好转，以及出现钙正平衡，尿羟脯氨酸排泄减少来估价疗效。实验室检查证明，原发性骨质疏松症患者，血和尿的生化检查并没有特征性改变。一般说来，血清钙、磷和碱性磷酸酶大多正常，但钙、磷倾向于偏低值，而血清碱性磷酸酶升高，尿钙和HYP (尿羟脯氨酸) 的排泄高于正常。中医把骨质疏松归属于虚劳之范畴。《医门法律·虚劳门》云：“饮食少则血不生，血不生则阴不足以配阳，势必五脏齐损。”脾主运化，肾藏阴精，可见该病与睥、肾两脏关系密切。总结历代医家所述，本病的病因病机关键在于各种原因所致肾虚，尤其是脾肾双虚者为重。其病情属本虚标实，病位主在肾，与脾、肝、胃有关。一般补钙产品多为无机钙，无机钙不易吸收，而且大部分钙随大便排出，本试验证明单纯补钙并不能提高骨密度。虎骨性味辛、甘、咸、温，入肝、肾二经。《玉楸药解》载:虎骨“强筋健骨，愈腰膝痿软”。有文献综述人工虎骨粉与天然虎骨在药用成分及药理作用上均相同。人工虎骨粉的抗骨质疏松机制与它的组成有关，人工虎骨粉含有高量钙, 有直接补钙作用，人工虎骨粉为有机钙，更有利于吸收，此外，人工虎骨粉含有多种有机成分如胶原骨蛋白、各种骨生长因子等，这些成分均可促成骨形成，使骨密度及强度增加，而抑制骨吸收。临床研究证实，金天格胶囊 (主要成分人工虎骨粉) 具有健骨作用，在改善患者腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难等症状的同时，能够提高骨密度。3、腰椎退行性间盘病变合并椎管狭窄（改善腰痛）：椎间盘位于相邻两椎体之间，有内外、外两部构成，外部为纤维环，由多层呈环状排列的纤维软骨环组成，围绕在髓核的周围，可防止髓核向外突出，纤维坚韧而有弹性；内部为 髓核,是一种富有弹性的胶状物质,了，有缓和冲击的作用。腰椎间盘突出症是因椎间盘变性、纤维环破裂、髓核突出刺激或压迫神经根所引起的综合征。突出的椎间盘组织对神经根的机械、化学及自身免疫性刺激是公认的腰椎间盘突出症的发病机制。腰椎间盘突出症引起腰腿痛的原因又可分为椎管内和椎管外两种因素。金天格胶囊系国家中药一类新药，是我国传统名贵珍稀药材天然虎骨的仿生药物，既往研究显示对于原发性骨质疏松症的治疗疗效确切，适合慢性骨病患者的长期使用。其主要成分是人工虎骨粉，其成分及药理药效与天然虎骨一致。虎骨作为名贵中药，传统中医用于健骨强筋、追风散寒，定痛镇惊，在治疗慢性腰腿疼痛、筋骨拘挛、风寒痹痛等有满意的疗效。虎骨含有人体必需的微量元素和氨基酸达20多种，而且钙磷比例适合人体吸收。此外还含有多种有机成分如胶原蛋白、镇痛肽、骨形态蛋白、各种骨生长因子及多糖类等，这些成分均可促进骨形成,抑制骨吸收，使骨密度及强度增加。金天格胶囊可以促进椎间盘突出症的恢复。其机制大致为：(1)金天格胶囊是天然虎骨粉的代用品，属国家一类新药。 其原料药来 自动物骨骼，含丰富的骨胶原蛋白，是参与骨形成的重要有机基质；(2)能较快缓解患者的疼痛程度。其原因考虑为金天格胶囊具有一定的镇痛和抗炎作用，能使患者的痛阈提高，因此对改善椎间盘突出症患者的症状有较明显作用。
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